出展企業プロフィール

NerPharMaは、1953年にイタリアの歴史ある製薬会社Carlo Erbaが設立されたことに始まる輝かしい歴史を誇るNMSグループの一員です。NMSグループであった当社は2010年に独立し、サードパーティにもサービスを提供できるようになりました。近年では革新的な技術と新たな薬物送達システムの開発に注力しています。当社はこれまで、確立された技術力と科学力を革新的な発想で融合させてきました。ニーズに最も適した製剤形態で、患者やパートナー企業に最良の医薬品を提供する可能性を保証することを目指しています。
CDMO（医薬品開発製造受託機関）である当社は、高活性化合物の市場投入に関する卓越した専門知識を提供しています。
当社が提供するサービス：APIのプロセス開発とスケールアップ、製剤の同定と初期開発、分析開発、製剤の試験段階および商業段階へのスケールアップ、臨床試験の供給と流通、商業用製造と包装、全面的な規制関連サポート。
当社DP工場はイタリア医薬品庁 （AIFA） 発行のGMP証明書と医薬品の製造および包装の認可を取得しています。また本工場は商業製品の製造に関して複数のFDA認可を取得しており、PMDAからも商業製品の製造認可を受けています。
当社DS工場はAIFA発行のGMP証明書とAPI製造認可を取得しています。本工場は商業製品の製造に関してもFDAの認可を受けています。